日本sb623干细胞最新消息(干细胞最新消息)

由:sddy008 发布于:2022-07-29 分类:入门基础 阅读:111 评论:0

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一直比较关注干细胞治疗技术的发展,最近注意到,我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布,这一项专家共识为国内间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究和临床实践提供了规范和指导,也在一定程度上推动干细胞临床治疗进一步发展。希望这项技术能够更好地惠及患者。

干细胞属于生物医药产业吗,前景如何?

全球干细胞治疗发展迅速,预计2020年达到4000亿美元

干细胞产业链包括上游的采集、制备、存储,中游的分化、增值、制剂开发和下游的临床治疗和应用。全球干细胞产业链,上游稳步增长,下游发展最为迅猛,已步入临床治疗的高速发展期。全球干细胞产业规模持续扩大,根据IMS预测到2020年达到4000亿美元。我国干细胞产业基础研究位列世界前列,干细胞专利约2500项,为世界第二,产业起步相对较晚,但是发展较快,预计到2020年规模达到1200亿人民币。

虽然目前干细胞医疗技术发展还不够成熟,但干细胞医疗领域依然拥有巨大的医学价值和市场前景,目前已成为各国政府、科技和企业界高度关注的战略竞争领域。

根据历史数据,美国国立卫生研究院收录全球5496项干细胞临床研究项目。从数量上看,美国在干细胞技术研究中处于领先地位,远超过其他国家,德国、法国等欧洲国家紧随其后,中国排名第四。其中成体干细胞临床试验是主体,涉及涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域。

干细胞具有强大的复制分化特性,并具有有效的调控机制,被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域,其市场规模巨大。

我国的干细胞产业与全球较为接近,同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据测算,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,2017年我国干细胞医疗规模约为554亿元。

目前,中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。前瞻预测,2019年,中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。

——以上数据及分析来源参考前瞻产业研究院发布的《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

干细胞这么发达,治疗涉及最广的是哪些领域?

科技部《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度申报指南征求意见的通知》表示,2020年,国家拨总经费2.3亿元支持干细胞及转化研究重点专项。

至今,中央财政连续4年拨款总计超过22亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项。干细胞科技早已经被列为我国战略性、前瞻性的重大科学问题。干细胞的研究和发展对健康和生命将会是一个革命性的变革,以下是目前干细胞治疗领域涉及最广的八大疾病领域。

01.骨关节炎

骨关节炎是一种影响关节的退行性疾病。随着时间的推移,保护关节、防止骨头相互摩擦的软骨会断裂。这也会导致骨骼的退化,引起疼痛、僵硬和最终的不能动弹。这种情况通常会影响臀部、膝盖和拇指,有些案例也会影响肘部、手腕、脚踝和手指。

软骨无法进行自我更新,人出生时体内只有这么多细胞,这意味着当这些细胞死亡之后,没有新的细胞取代它们。因此,关节和骨骼会退化。干细胞可分泌的细胞因子是骨髓细胞的百倍以上,具有增殖成软骨的能力。

2019年5月,人脐带间充质干细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可(批件号 CXSL1900016),用于治疗膝骨关节炎。

国外已上市细胞产品:

比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(自体软骨细胞),用于膝盖软骨修复。

韩国Medipost公司的可特立(Cartistem,含有脐带血间充质干细胞和透明质酸钠)是首个采用异基因干细胞修复关节软骨的细胞治疗产品。

02.中风

2017年,异体骨髓来源的间充质干细胞产品MultiStem治疗中重度缺血性脑卒中的II期临床取得积极成果,证明了可行性和安全性 ,相关成果发表在顶级期刊The Lancet Neurology上。

试验结果表明,脑卒中患者对MultiStem的耐受性良好,无严重副作用事件。患者接受治疗后炎症细胞因子显着减少,加速免疫系统恢复。目前该疗法已经获得了美国FDA批准进入III期临床试验,预计将在美国及欧洲的50多家顶级脑卒中中心招募约300名患者。

2019年9月17日,发表在STEM CELLS上的一项I期扩展试验结果首次证明了早期使用自体骨髓单个核细胞(MNCs)治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性和可行性。

03.心脏病

心脏病仍然是全球的头号杀手。据《中国心血管病报告2018》报告,我国冠心病患者有1100万,肺原性心脏病患者500万,心力衰竭患者450万,风湿性心脏病患者250万,先天性心脏病患者200万,且发病人数和死亡人数逐年上升。

干细胞治疗心脏病的最大好处是它能够取代受损或死亡的细胞,而不需要侵入性手术或移植。

2018年5月16日,Nature News报道称,日本卫生部允许大坂大学的医生提取干细胞衍生的组织薄片,并将其用于治疗心脏病患者。在临床前研究中,研究小组确定由iPS细胞生成的细胞移植薄片可以改善心脏功能。

澳大利亚Mesoblast公司的Revascor由1.5亿个间充质前体细胞(MPCs)组成,通过直接注射到患者的心肌中治疗疾病。一项III期试验(NCT02032004)正在评估Revascor用于治疗晚期心力衰竭患者。该试验已经完成了北美55个中心的患者登记,其中566名患者随机接受Revascor或安慰剂治疗。

04.糖尿病

I型糖尿病是遗传性的,是由于胰腺不能产生胰岛素,或者产生的胰岛素太少。这很可能是由于免疫系统紊乱,身体攻击自己的胰岛——即负责制造胰岛素的胰腺细胞。在这种情况下,干细胞可以提供与其他自身免疫疾病相同的免疫系统调节作用。

II型糖尿病是指身体对胰岛素产生抵抗力。胰腺可能仍然正常运作,但是患者的身体感觉不到,这意味着血液中胰岛素的释放仍然不会促使细胞吸收葡萄糖。它仍然留在血液中,引起危险的高血糖症,就像它在I型糖尿病中一样。

第二种情况也可能对干细胞治疗有反应,干细胞治疗可以帮助胰腺适度分泌胰岛素,并帮助身体更有效地对胰岛素做出反应。

目前,评估干细胞对这两种疾病有效性的多项临床试验正在进行中,许多人急切地等待着结果。

2017年发表在Science Translational Medicine的一项研究中,波士顿儿童医院的研究人员通过注入预先处理过的能够产生更多PD-L1的造血干细胞,成功地逆转了小鼠模型的I型糖尿病。

Science同日发布两则重磅新闻

05.脱发

干细胞为全天然的头发再生铺平了道路——从头皮上移除毛囊,分离出干细胞,并将这些毛囊连同干细胞一起注入头皮。这种疗法的精髓在于,通过提供头发再生所需的营养物质和最初产生头发所需的毛囊,促使原先没有头发或秃顶的头皮部

温哥华一家致力于治疗脱发的公司正在开发利用真皮鞘杯(DSC)细胞治疗雄激素性脱发(男性型脱发)的自体细胞疗法。该公司正在开发的候选产品叫做RCH-01。它准备开始II期试验,将招募160名男性受试者。在试验中,真皮鞘杯细胞将从取自患者头部后部的活检组织中分离出来。之后,细胞将在实验室中扩增,并注射到患者头皮的秃顶区域。

06.白血病

白血病是影响淋巴系统和骨髓的另一种癌症。白血病细胞癌变,影响免疫系统,引起一系列的症状,最终导致未经治疗的死亡。这是最常见的儿童癌症,但也影响不同年龄的成年人。

然而,干细胞疗法带来了巨大的希望。治疗方法包括首先用高剂量化疗杀死白血病细胞,有时还需要放疗。在大部分癌细胞被击败后,患者接受干细胞输注来帮助身体重新恢复,这样就可以再次制造正常的血细胞。

这种治疗,通常只适用于复发的患者,即他们的癌症从标准治疗中得到缓解,几个月或几年后又复发了。然而,好消息是:在第一次缓解期进行干细胞治疗,5年存活率为30-50%。如果患者在干细胞移植后2年内没有复发,他们很有可能存活多年。

05.嵴椎损伤

嵴髓损伤或切断是人体最严重的创伤之一。取决于受伤发生的部位,患者可能再也不能走路,甚至不能移动手臂。长期以来,这种创伤是完全无法弥补的。虽然近年来的一些神经外科手术让患者恢复了部分功能,但结果仍然常常令人失望。

干细胞为这部分患者的未来带来了巨大的希望。在这其中,干细胞提供了替代受损神经的能力,而不是试图修复受损神经。通过将干细胞注射到损伤部位,嵴柱可以自我修复,获取正常运作所需的所有成分。

结合生长因子和激素,干细胞能够前往受伤部位“重建”功能,然后干细胞分化为特定的细胞,与受损组织整合并修复。

08.自身免疫疾病

自身免疫疾病如类风湿性关节炎、糖尿病、多发性硬化、狼疮、爱迪生氏病、格雷夫斯病等。干细胞疗法在自身免疫疾病中有两个潜在的益处。它可以帮助修复和再生在自身免疫攻击中受损的组织。干细胞可以帮助他们修复神经、皮肤、血液、器官等。这有助于患者恢复健康,对抗这类疾病的退化。

干细胞可以调节免疫系统,使其不再凶勐地攻击、或者根本不攻击身体。研究表明,干细胞可以最大限度地减少免疫系统的病理影响,从而避免自身免疫,同时保持机体攻击外来物质和真正病原体的能力。

未来展望:

根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息显示,2018年6月至今,国内相继有8款干细胞新药的临床试验申请获受理,其中4款已获临床默示许可,涉及疾病包括膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。

虽然我国干细胞技术还在临床试验阶段,但我国现已有50余个干细胞临床研究项目完成备案,涉及的疾病包括:急性心梗、膝骨关节炎、帕金森病、卵巢早衰、银屑病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、骨修复、不孕症、失代偿性乙型肝炎肝硬化等。随着临床研究的进一步开展,干细胞疗法会让更多的病人真正受益!

干细胞有多大的用处,所有的细胞真的都能变成它吗?

由于人体细胞的再生能力比预期更加多样,科学家们不得不重新考虑干细胞的研究方法。荷兰Hubrecht研究所的研究人员一直在辛苦地对老鼠心脏中发现的所有增殖细胞进行分类和绘制图谱,为了寻找心脏干细胞。理论上而言,心脏干细胞应该能够修复受损的心肌,所以找到心脏干细胞也会面临极大的风险。由于这项研究涉及到以前的研究,所以引起了科学家们激烈的争论,并且最近有许多人呼吁撤回30多篇伪造数据的论文。《美国国家科学院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences)计划公布Hubrecht团队的研究结果:根本没有心脏干细胞存在的证据。

博科园-科学科普:这一结论证实了该领域研究人员长期以来的怀疑,它触及了一个更深层次的核心问题——干细胞意味着什么。科技技术的革新揭示出可塑性和异质性细胞群体如何形成,一些研究人员已经将“干细胞”视为细胞类别的定义特征,转变为许多类型的细胞都能发挥或贡献的一种功能。20世纪50年代和60年代,在骨髓中的干细胞首次被科学家识别,当时研究干细胞目的是为了了解和治疗二战后辐射带给人体的伤害。血液干细胞非常罕见,分裂速度缓慢,能够自我更新和分化成血液中任何一种特殊细胞类型。干细胞就像维持着人体血细胞数量的储藏库,并能帮助机体对损伤做出反应。

干细胞能够产生出多种类型的细胞,然而许多分化的成年组织细胞在适当的条件下能够表现出茎状细胞的特性。图片:Lucy Reading-Ikkanda/Quanta Magazine

当干细胞受到辐射时,就会死亡,人体无法重新复活它们——但骨髓移植(含有干细胞)能够让系统再生。由于干细胞与人体愈合和恢复相关联,其他组织中的干细胞成为研究人员和医生梦寐以求的研究对象,从而找到治疗各种疾病的方法。然而现实并不总是遂人心愿,身体其他成年组织中的干细胞被识别出来:皮肤、毛囊、肠道,以及先前发现的骨骼中。这些干细胞也可以自我更新,产生组织的各种细胞系。但除此之外看起来与血液干细胞非常不同:基因表达不同,蛋白质和表面标记也不同,分裂方式与分裂速度也不相同。20世纪90年代科学家们分离出了胚胎干细胞,这些干细胞比成人组织中的干细胞更强大,能够成为人体中的任何一种细胞类型。

科学家们开始研究癌症干细胞在肿瘤生长中扮演何种角色。2006年研究人员成功地将分化的结缔组织细胞转化为具有胚胎干细胞通用性的诱导多能干细胞(iPSCs)。这一结果表明,茎状细胞可以被诱导。根据分子遗传学家汉斯·克利弗斯(Hans Clevers)的说法,这些发现背后隐藏着一个假设,即全身的干细胞与骨髓中的干细胞一样,是一种宝贵、固定、神奇的实体。事实上,第一次从血液干细胞获得的信息已经为科学家研究其他组织干细胞注入了色彩,有时,这种认识方式使实验受到了极大限制。

1、组织修复的多种途径

许多组织可以通过非常巧妙的方式进行自我修复,并且方法不固定。在血液中,干细胞数量少是唯一的再生方式,但在实体组织中,情况并非总是如此。干细胞本身就与众不同:例如它们的分裂速度更快,而且具有独特的分子结构,需要特殊的方法来识别它们。对组织特异性标志物依赖的争论原因之一是心脏干细胞是否存在,以及为什么确定其他类型的干细胞存在如此困难。此外当实体组织中的干细胞被破坏时,组织中更特殊的细胞往往可以恢复到类似于干细胞的状态,代替干细胞接管修复功能。因此细胞具有高度可塑性、较小固定性。

哈佛大学医学院(Harvard Medical School)和马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)的血液学家、干细胞研究人员乔纳森•霍加特(Jonathan Hoggatt)表示:越来越多的证据表明,我们的身体能够对损伤做出独立于我们所认为的典型干细胞群反应。这在肾、肺、胃和肠在内的许多器官中得到证实。最引人注目的是,一些组织(心脏之外)似乎没有干细胞群。成年肝脏没有干细胞,但它分化的细胞在需要的时候可以发挥干细胞的作用。克利夫斯说:从本质上讲,肝脏中的每一个细胞都有可能表现得像干细胞。

发现特定组织如何执行其干细胞功能比识别单个干细胞更有用,各种细胞维持组织的方式构成了干细胞,而不是任何一种细胞类型或实体。应该坚持“真正的”干细胞的精准定义,而不是一个模糊的范围,从而阻碍研究进展。事实上研究人员发现,即使是那些“真正的”干细胞,其效力和行为也各不相同。霍加特说:发现,在我们认为相当同质的人群中,存在着更多的异质性。

2、可疑的干细胞,虚假的治疗

随着区分干细胞与其他开始分化的细胞变得越来越困难,研究人员有必要重新审视以前的研究。美国国立卫生研究院专注于骨骼系统的生物学家帕梅拉•罗比(Pamela Robey)认为:新发现的骨骼干细胞实际上可能是祖细胞——干细胞分化程度略高的后代。她认为,真正的骨骼干细胞更为罕见,仍需鉴定。人们很容易欺骗自己,以为自己拥有真正的干细胞,但事实可能并非如此。当涉及到所谓的间充质干细胞时,争论也就接踵而至。间充质干细胞是一种最初从骨髓中提取出来的种类繁多、功能强大的干细胞,但它们并不制造血细胞。

但对于适当遵守规则的科学家来说,干细胞的广泛定义对医学来说可能是个好消息:这意味着再生疗法不再需要只针对干细胞群体。相反他们可以利用更多的分化细胞来满足干细胞同样的标准。一些研究人员已经决定,在研发涉及活细胞的新药时,根本不考虑使用干细胞,这让生活更简单。展望未来,我们必须更加开放,接受这样一个事实——理论上,任何细胞都可以成为干细胞。

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